|
Đề xuất nhập khẩu khẩn cấp vắc xin Covid-19
Thông tin từ Hội đồng thẩm định cấp số đăng ký thuốc (Bộ Y tế) cho biết, đã thông qua hồ sơ, phê duyệt nhập khẩu vắc xin Covid-19 trong tình huống khẩn cấp cho chống dịch.
Vắc xin Covid-19 "made in Việt Nam" đầu tiên đang được tiêm thử nghiệm lâm sàng, bước đầu cho kết quả an toàn, sinh miễn dịch cao. ẢNH: THÚY ANH
|
Tối nay, 29.12, thông tin từ Hội đồng thẩm định cấp số đăng ký thuốc (Bộ Y tế) cho biết, hội đồng đã thông qua hồ sơ, phê duyệt sử dụng, nhập khẩu vắc xin Covid-19 trong tình huống khẩn cấp, phục vụ chống dịch.
Quá trình phê duyệt, thành viên hội đồng là các chuyên gia đầu ngành về dược phẩm, vắc xin và sinh phẩm... đã xem xét hồ sơ nghiên cứu lâm sàng (tiêm thử nghiệm trên người về tính an toàn, hiệu quả) vắc xin Covid-19 dự kiến nhập về Việt Nam.
Vắc xin Covid-19 sẽ được nhập khẩu theo hình thức đơn hàng nhập khẩu khẩn cấp (chưa cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam). Hội đồng đã đề xuất trình lãnh đạo Bộ Y tế phê duyệt.
Nếu được cho phép, lô vắc xin đầu về Việt Nam khoảng 20.000 - 30.000 liều, trong khoảng 50.000 liều đã được nhà sản xuất cam kết cung cấp cho đơn vị nhập khẩu tại Việt Nam. Theo nguyên tắc, các vắc xin mới trước khi tiêm trên người tại Việt Nam cần được thử nghiệm lâm sàng đánh giá an toàn và sinh miễn dịch. Tuy nhiên, trong tình huống khẩn cấp, sẽ được xem xét để cắt giảm các giai đoạn thử nghiệm.
Thông tin từ đơn vị nhập khẩu vắc xin cho biết, nếu được phê duyệt, dự kiến lô vắc xin Covd-19 sẽ về đến Việt Nam trong quý 1 này.
Trước đó, chiều 29.1, Thủ tướng Nguyễn Xuân Phúc họp khẩn về kiểm soát dịch Covid-19 ngay sau khi kết thúc phiên làm việc tại Đại hội XIII của Đảng. Thủ tướng yêu cầu Bộ Y tế đề xuất mua ngay vắc xin Covid-19.
Liên Châu
Thanh niên
|
