|
FDA phê duyệt vắc-xin Covid-19 từ Moderna
Cơ quan Quan lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt vắc-xin Covid-19 của Moderna cho trường hợp khẩn cấp. Vắc-xin này sẽ bổ sung thêm nguồn cung để phân bổ cho người dân Mỹ.
Đây là vắc-xin Covid-19 thứ hai được sử dụng tại Mỹ sau vắc-xin của Pfizer- BioNTech. Động thái diễn ra một ngày sau khi ban cố vấn của FDA bỏ phiếu phê duyệt vắc-xin này với 20 phiếu thuận và không có phiếu chống.
Việc vắc-xin của Moderna được phê duyệt sẽ mở đường cho chính quyền Tổng thống Donald Trump bắt đầu phân phối 6 triệu liều vắc-xin cho 64 bang, phạm vi và thành phố lớn trên trên khắp nước Mỹ vào tuần tới.
“Chúng tôi nhiều khả năng sẽ tiếp tục tiêm chung vào đầu tuần tới. Tôi hy vọng sẽ là thứ Hai hoặc thứ Ba”, Bác sĩ Anthony Fauci, Giám đốc Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia (NIAID), cho biết trong ngày thứ Sáu (18/12).
Tổng thống Donald Trump tweet rằng: “Chúc mừng, vắc-xin Moderna đã có!”.
Bên cạnh vắc-xin của Moderna, Mỹ cũng lên kế hoạch phân bổ 2 triệu liều vắc-xin Pfizer sau khi phân bổ 2.9 triệu liều trong tuần này, Tướng Gustave Perna – người phụ trách logistíc của chương trình vắc-xin – cho biết trong ngày thứ Hai (14/12). Cả hai vắc-xin Covid-19 cần phải tiêm 2 liều cách nhau 3-4 tuần.
"Với sự sẵn có của hai loại vắc-xin Covid-19 để phòng ngừa Covid-19, FDA đã thực hiện một bước quan trọng khác trong cuộc chiến chống lại đại dịch toàn cầu này", Giám đốc FDA Stephen Hahn tối 18/12 (sáng 19/12 giờ Hà Nội) cho hay.
Động thái diễn ra một ngày sau khi ban cố vấn của FDA bỏ phiếu phê duyệt vắc-xin này với 20 phiếu thuận và không có phiếu chống.
Không như Pfizer, vắc-xin của Moderna được phát triển với sự hỗ trợ tài chính đáng kể của chính phủ liên bang. Chiến dịch Thần tốc của chính quyền Trump đã đầu tư 4.1 tỷ USD vào việc phát triển và phân phối vắc-xin, trong khi Viện Y tế Quốc gia giúp chạy các thử nghiệm lâm sàng cho công ty.
Moderna cũng đã ký hợp đồng trực tiếp với chính phủ để điều hành việc phân phối, do đó chính quyền sẽ có nhiều quyền kiểm soát hơn đối với dịch vụ hậu cần so với Pfizer. Chính phủ đã ký hợp đồng với McKesson, một trong những nhà phân phối thuốc bán buôn lớn nhất thế giới, để phân phối vắc-xin.
Vắc-xin sẽ được vận chuyển từ nhà sản xuất đến các điểm phân phối của McKesson, sau đó sẽ được gửi đến 64 khu vực pháp lý khác nhau để tiêm chủng. Cách tiếp cận đó trái với Pfizer khi vắc-xin của hãng này được vận chuyển trực tiếp đến các bệnh viện và trung tâm y tế do các yêu cầu về bảo quản lạnh.
Vắc-xin của Moderna sử dụng công nghệ mRNA. Đây là cách tiếp cận mới với vắc-xin, trong đó sử dụng vật liệu gien để tạo phản ứng miễn dịch. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàn giai đoạn cuối công bố vào tháng trước cho thấy vắc-xin của Moderna hiệu quả hơn 94% trong việc ngăn ngừa Covid-19, an toàn và có khả năng ngăn bênh trở nặng. Để đạt được hiệu quả tối da, vắc-xin Covid-19 này cần phải được tiêm 2 liều cách nhau 4 tuần.
Vũ Hạo (Theo CNBC)
FILI
|
